在医学研究与药物临床试验领域，严谨的研究设计与科学的统计分析是确保研究结论可靠、推动医学进步的核心基石。其中，检验功效（Power）与样本含量（Sample Size）的合理估计与计算，直接关系到研究的科学性、伦理合规性以及资源利用效率。一部系统阐述相关理论与实操方法的权威工具书，对于广大研究者、统计师、临床医生及医药企业研发人员而言，其重要性不言而喻。我们荣幸地向您预告即将面世的新作——《PASS检验功效与样本含量估计：医学研究与临床试验必备工具书》。
本书旨在成为连接复杂统计理论与医学研究实践的高效桥梁。它不仅仅是一本理论教材，更是一本面向实际应用的“案头指南”。全书内容紧密围绕医学研究和试验发展（尤其是药物临床试验）中最常见的设计场景与统计需求，深入浅出地阐释了检验功效与样本含量估计的基本原理、核心概念与计算方法。
核心内容与特色亮点：
- 理论基础扎实，逻辑清晰： 开篇系统梳理了假设检验、I/II类错误、检验功效、效应量等核心统计概念，为后续的样本量计算奠定坚实的理论基础，确保读者不仅“知其然”，更“知其所以然”。
- 聚焦医学研究场景： 内容全面覆盖医学研究中的关键设计类型，包括但不限于：
- 临床试验： 优效性、非劣效性、等效性试验的样本量估算。
- 观察性研究： 队列研究、病例对照研究、横断面研究的样本量规划。
- 诊断试验评价： 灵敏度、特异度、ROC曲线下面积比较的样本量计算。
- 生存分析： 基于时间-事件数据（如总生存期、无进展生存期）的样本量估计。
- 生物等效性研究： 相关统计设计与样本量考量。
- 以PASS软件为核心实操指南： 本书的一大特色是紧密结合国际公认的样本量计算专业软件——PASS（Power Analysis and Sample Size）。通过大量详实的案例，逐步演示如何在PASS软件中设置参数、选择检验方法、进行计算并解读结果输出。从简单的两样本均值比较，到复杂的多因素重复测量设计，手把手指导读者解决实际研究规划中遇到的样本量估算难题。
- 案例丰富，即学即用： 书中收录了来自不同疾病领域（如肿瘤、心血管、内分泌等）和不同研究阶段的丰富案例。每个案例均包含明确的研究假设、设计类型、参数设置依据、PASS操作步骤详解以及结果报告规范，极具参考价值和可移植性。
- 关注实践难点与前沿： 除了常规方法，本书还探讨了适应性设计、富集设计、篮式设计等创新试验设计中的样本量考量，以及当遇到数据脱落、违背参数假设等情况时的应对策略与敏感性分析，助力研究者应对更复杂的现实挑战。
- 强调伦理与规范： 始终贯穿伦理考量，强调在追求检验功效的必须遵循伦理原则，避免样本量不足导致的结论不可靠或样本量过大造成的不必要资源浪费与受试者风险。
目标读者：
从事药物、医疗器械临床试验的申办方、CRO公司的研发人员、统计师与临床运营人员。
医疗机构、科研院所中从事临床医学、公共卫生、基础医学研究的科研人员、研究生。
需要审阅研究方案与统计计划的伦理委员会成员、药品监管部门相关工作人员。
对临床研究设计与生物统计学有兴趣的临床医生、药师及相关专业学生。
《PASS检验功效与样本含量估计：医学研究与临床试验必备工具书》的出版，期望能够系统化地提升我国医学研究者在研究设计阶段的科学规划能力，减少因设计缺陷导致的研究失败风险，为产出高质量、可信赖的医学研究成果提供关键的方法学支持。本书即将于近期正式发行，敬请各位同仁关注与期待，让我们共同助力医学研究的严谨发展与创新突破。
